¡La Agencia Europea del Medicamento autoriza el ocrelizumab!

 
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12/01/2018

Se autoriza en Europa la primera, y por el momento única, terapia modificadora de la enfermedad para Esclerosis Múltiple primaria progresiva

Hacía meses que las personas con Esclerosis Múltiple primaria progresiva (EMPP) esperaban esta noticia, y por fin podemos celebrarla: La Comisión Europea (CE), a través de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha autorizado el ocrelizumab. Este tratamiento se comercializará por el laboratorio Roche con el nombre OCREVUS® , y se pondrá a disposición de las personas con formas activas de Esclerosis Múltiple en brotes (EMRR), y para las afectadas por Esclerosis Múltiple primaria progresiva (EMPP) temprana, siempre en función de la duración de la enfermedad, de los niveles de discapacidad y de las características de la actividad inflamatoria determinada por pruebas de imagen.

Esto supone un hito para las personas que tienen formas progresivas de la enfermedad, ya que hasta el momento no disponían de ningún tratamiento modificador de la enfermedad, es decir, capaz de variar su curso. Si bien no ha demostrado su eficacia para todas las personas con EM primaria progresiva, sí que abre una nueva vía para seguir profundizando en la investigación de estas formas de la enfermedad, que además, son las más agresivas.

En el mes de marzo de 2017, la Agencia Americana del Medicamento (FDA) ya lo había aprobado para EEUU. Ahora, miles de personas con EM en toda Europa esperaban impacientes su aprobación por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que finalmente ha dado ese paso en este mes de enero. Tras la autorización europea, su incorporación a la cartera del Sistema Nacional de Salud española está pendiente de la correspondiente decisión sobre su reembolso y precio.

“Para las personas europeas que viven con EM, la autorización de OCREVUS® por parte de la Comisión Europea supone un importante avance en el tratamiento de esta enfermedad” ha señalado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche.

La doctora Celia Oreja-Guevara, jefa de Sección de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Clínico San Carlos, ha explicado que esta opción terapéutica va a suponer un cambio de paradigma en el abordaje de la EM tanto en su forma por brotes como en la Primaria Progresiva por su nuevo mecanismo de acción. Este nuevo tratamiento es el primero en las formas remitentes recurrentes de la enfermedad, que actúa sobre las células B, que tienen un papel clave en la patogenia de la enfermedad. Hasta ahora todas las terapias disponibles lo hacían sobre los linfocitos T y esto abre nuevas oportunidades en al abordaje de la enfermedad. En cuanto a los pacientes con EMPP, la aprobación del ocrelizumab supone poner a su disposición un tratamiento que nos permite controlar la progresión de la enfermedad y la discapacidad. Hasta ahora, no había ningún medicamento aprobado para este tipo de EM. Solo teníamos palabras de esperanza y de ánimo para ellos”.

Por su parte, el doctor Gavin Giovannoni, profesor de Neurología en Barts y en la Escuela de Medicina y Odontología de la Universidad Queen Mary de Londres, ha asegurado que “hasta la llegada de ocrelizumab, los pacientes con EMPP, que a menudo tienen que depender de un bastón o de una silla de ruedas y se ven obligados a abandonar su trabajo o apoyarse en cuidadores, no disponían de un tratamiento aprobado para retrasar la progresión de su enfermedad.”

La aprobación europea se ha basado en los resultados de tres estudios fase III del programa de investigación ORCHESTRA con 2.388 pacientes que alcanzaron el objetivo primario y casi todos los principales objetivos secundarios.

Tras la autorización europea, su incorporación a la cartera del Sistema Nacional de Salud española está pendiente de la correspondiente decisión sobre su reembolso y precio.

Desde Esclerosis Múltiple España celebramos este nuevo gran paso en investigación de la Esclerosis Múltiple, que supone para muchas personas una mejora directa en su calidad de vida, y para muchas otras una enorme inyección de esperanza para el futuro próximo. ¡ENHORABUENA!

 

Fuente: Roche (https://www.roche.com/dam/jcr:0b8fef8a-81f8-4023-92ea-fb0fb29ec8ce/en/180112_MR_OCREVUS_EU_approval_sp.pdf)

 

Recuerda que a través del Proyecto M1 (www.eme1.es), tú puedes contribuir directamente a financiar los mejores proyectos nacionales e internacionales de investigación de EM progresiva. ¡ÚNETE YA!

 

11 Responses
  • Miguel Ángel
    Ene 12, 2018

    Yo sé que acabaremos con esta enfermedad y con muchas que hacen mucho daño a millones de personas hay que ser fuerte y apoyar la investigación . Hay muy buenos científicos en España y hay que apoyarlos para acabar con estas enfermedades crónicas ánimo y fuerza

    Miguel Ángel Ene 12, 2018
    Responder
  • […] ¡La Agencia Europea del Medicamento autoriza el ocrelizumab!, Esclerosis Múltiple España […]

    Responder
    • Ana Gonzalez Aranda
      Feb 27, 2019

      Yo estoy en la fase secundaria progresiva, esta medicación nos puede ayudar? Gracias

      Ana Gonzalez Aranda Feb 27, 2019
  • Rodolfo rodriguez rojo
    Ene 23, 2018

    Como y a que precio es posible conseguir ocrelizumab no tengo poder adquisitivo pero por mi condicion que me tiene la esclerosis multiple primaria progresiva desde hace 12 años hare lo imposible por conseguirla.

    Rodolfo rodriguez rojo Ene 23, 2018
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  • Esther
    May 24, 2018

    Holaa me diagnosticaron la EMPP en febrero tengo 26años pero la arrastro de 10 años. He estado informandome sobre esto y actualmente por internet 9.000€ te lo mandan a casa. Esta aprovaeo ppr la UE y pronto estara dentro de la seg. Soc. De hecho a mi me estan ya haciendo las analiticas pruebas y vacunas correspondientes para el tratamiento.

    Esther May 24, 2018
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  • Jose Roberto Rodríguez Cortes
    Oct 2, 2018

    Hola buenas tardes . Soy mexicano mi esposa padece esclerosis múltiple me pueden enviar información al respecto del medicamento y donde puedo adquirirlo.

    Jose Roberto Rodríguez Cortes Oct 2, 2018
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  • Hola Buen día. Soy de Mexico MI ESPOSA padece esclerosis múltiple, me pudieran enviar información y donde puedo adquirir el medicamento.

    Responder
    • M. Dolores Hornillos Candela
      Mar 3, 2019

      Hola, quería saber si sirve también para ka secundaria progresiva

      M. Dolores Hornillos Candela Mar 3, 2019
  • M. Dolores Hornillos Candela
    Mar 3, 2019

    Hola, quería saber si sirve también para ka secundaria progresiva

    M. Dolores Hornillos Candela Mar 3, 2019
    Responder
  • Alfonso
    Mar 26, 2019
    Alfonso Mar 26, 2019
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