La Comisión Europea aprueba el uso de cladribina para Esclerosis Múltiple recurrente

 
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04/09/2017

Se espera que cladribina (comercializado como ‘Mavenclad’) esté disponible en Europa para su comercialización en los próximos meses

La Comisión Europea (CE) ha aprobado la cladribina (comercializado por Merck como ‘Mavenclad’) como tratamiento de la Esclerosis Múltiple recurrente (EMR) en pacientes con alta actividad.

Este fármaco es la primera terapia oral de corta duración que ha demostrado ser eficaz en pacientes con EMR.

La aprobación de la CE de la cladribina se basa en la evidencia que proviene de más de 2.700 pacientes incluidos en el programa de ensayos clínicos y más de 10 años de seguimiento en algunos de ellos.

“Cladribina es una terapia de reconstitución inmuno-selectiva que simplifica la administración del tratamiento, permitiendo que éste se reduzca a dos cursos cortos de tratamiento oral durante cuatro años. Los pacientes pueden beneficiarse durante un período de tiempo más largo, sin tener que administrarse continuamente el medicamento y sin la necesidad de realizarse un seguimiento frecuente”, afirma Gavin Giovannoni, catedrático de Neurología en Barts y la Facultad de Medicina y Odontología de Londres.

Asimismo, se ha demostrado que tras dos años con cladribina la tasa anual de brotes se reduce en un 67% y el riesgo de progresión confirmada de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS, en sus siglas en inglés) a los seis meses en un 82% frente al placebo.

La aprobación de la CE se ha producido tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que se pronunció en junio de 2017.

Se espera que cladribina esté disponible en Europa para su comercialización en los próximos meses. Además, Merck tiene previsto solicitar la autorización para su comercialización a las entidades regulatorias de otros países, como Estados Unidos.

 

Fuente: Gaceta Médica

Más información en: Medscape

Más información sobre Mavenclad

11 Responses
  • Raúl
    Sep 5, 2017

    Y cómo se administra?

    Raúl Sep 5, 2017
    Responder
    • Raúl
      Sep 5, 2017

      Solucionado.

      Raúl Sep 5, 2017
    • Ana Arellano Rodriguez
      Nov 30, 2017

      Vía oral 2 semanas una vez al año

      Ana Arellano Rodriguez Nov 30, 2017
  • […] La Comisión Europea aprueba el uso de cladribina para Esclerosis Múltiple recurrente […]

    Responder
  • Francisca
    Oct 5, 2017

    tiene que tener la enfermedad muy activa? si no no puede ser? es que yo muy activa no la tengo pero llevo 27 años con ella y harta de las inyecciones y sus efectos adversos

    Francisca Oct 5, 2017
    Responder
  • Oct 6, 2017

    cuando va a estar en la venta

    ruben sanchez aiech Oct 6, 2017
    Responder
  • Simon Ewart-Grist
    Oct 6, 2017

    E.M is due to an overload of magnetite. How can this help?

    Simon Ewart-Grist Oct 6, 2017
    Responder
  • Rosa
    Jun 11, 2018

    Este tratamiento es solo para evitar posibles brotes o tambien mejora las secuelas como el sindrome de la fatiga cronica?

    Rosa Jun 11, 2018
    Responder
  • La paciente se nombra Elba Lis Costa González
    Jul 29, 2018

    Mi esposa tesclerosis-multiple-recurrente hace 11años años con 2 niños preciosos y adolescentes es una pena que no tenga la posibilidad de tratarse con ese medicamento en este país donde se dice que la medicina es gratuita para todos. Que pena😢

    La paciente se nombra Elba Lis Costa González Jul 29, 2018
    Responder
  • PEREYRA, PATRICIA ANGELICA
    Ago 20, 2018

    CUAL ES EL COSTO DE LA CLADRIBINA EN LA ARGENTINA?

    PEREYRA, PATRICIA ANGELICA Ago 20, 2018
    Responder
  • Ago 29, 2018

    Hola llevo 17 años con EM
    Después de varios tratamientos quieren administrarse claridribina….
    Tengo muchas dudas y quisiera saber si alguien tiene alguna experiencia con su administración y m podría decir q tal y hasta q punto les afecta los efectos secundarios

    Leticia Ago 29, 2018
    Responder

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